暑期档的首周末,徐峥的一部《我不是药神》引发了全网的火热与爆文。电影主要讲的是:在上海卖印度神油的程勇,走私印度生产的一种治疗慢粒白血病的药格列宁(该药的正式译名为“格列卫”),可说是不折不扣的“救命药”。然而,这个药物价格相当昂贵!这种药在中国市场上是见不到的,因为它没有在中国上市的批准文号。电影中的程勇被“轻判”了五年后减刑至三年。

《我不是药神》背后,印度“神药”为何中国市场见不到?

电影主人公的原型就是现实社会中的陆勇。陆勇患有慢粒白血病,必须服用格列卫控制病情,而“格列卫”都是瑞士进口,每盒价格在23000多人民币,他两年就花了50多万人民币。2004年9月,陆勇从日本购买印度产的“格列卫”,每盒价格约4000元,效果与瑞士进口的“格列卫”差不多。后来,陆勇接触到了印度药企生产商,并开始直接从印度购买“格列卫”,价格低于4000元。之后,陆勇开始把药物推荐给更多病友,并帮他们从印度代购仿制的格列卫。量多价格就便宜,最后合成每盒价格200元左右。2013年,陆勇被刑事拘留,2014年3月取保候审,2015年2月被取消起诉。

好多人可能有疑问:

为什么要铤而走险人肉代购仿制药?中国不能进口印度仿制药?

为什么印度可以仿制专利神药格列卫?

为什么中国不可以仿制神药格列卫?

为什么不可以从其他国家进口专利神药格列卫?

为什么印度可以生产格列卫仿制药?

印度一家销售仿制药的药店

正版的格列卫药品专利归属于瑞士,从开发到可以使用一共花费了41年,并且申请了专利保护。盗版的格列卫产生于印度,在这个盗版药产生的时候,印度还未加入世贸组织,而且在以前,印度法律不保护药品的专利权印度专利法仅授予制药工艺专利。企业只要改变生产工艺,仿制相同的药,是不侵权的。直到1995年,印度才有药品专利,但是要等10年时间才能进入审查。

等印度颁布了药品专利保护的时候,这个盗版药已经有了。法不溯及既往,所以,这个药在印度是可以流通的。顶着“侵权”之名,印度药企边“仿制”边发展已近80年,成为全球最主要药物出口国之一。

1998年瑞士诺华向印度申请格列卫的药品专利,但在2006年被驳回。诺华公司不服,耗时七年上诉,最终还是没有拿到格列卫在印度的专利。

为什么中国不可以仿制格列卫

不管是WTO还是WIPO(世界知识产权组织)我国都有加入,医药专利这方面是卡的比较紧的,在国内大规模生产仿制药肯定会被起诉并且赔偿。另外,瑞士格列卫在中国有专利。1993年,诺华公司在中国对格列卫药的化学物质申请专利,1999年获得授权。

为什么中国不能从印度进口格列卫?

专利法有条内容是:“未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品”。

印度格列卫没有在中国上市的批准文号,所以中国是不能进口印度格列卫的。无论哪种途径得到印度格列卫,都涉嫌走私。

中国作为世界大国有义务维护知识产权,对这种明显侵犯医药知识产权的产品不能进口;这些药的原研药很多在中国已有专利注册,药品所属企业已在中国销售这些药,不愿看到另外还有仿制药同时销售。

为什么中国不能从其他地区进口格列卫

一盒“格列卫”大概是一月的用量,如果价格是23000多,相信很多人都吃不起这种有效治疗药。当价格降到了200余元时,几乎所有患者都能吃得起,这给患者也带来了希望

据人民网跨国调查发现,诺华格列卫在中国的零售价最高。美国售价约合人民币13600元/盒澳大利亚的售价每盒约合人民币10616元,而对当地医保居民的价格仅为188.5元。在日本,诺华公司生产的格列卫也属于价格较为昂贵的抗癌药物,每盒售价约为16440元人民币,在加入医疗保险的情况下,每盒售价为6240元。在韩国格列卫每盒的零售价为9720元。

那中国怎么不能在诺华公司专利授权的国家进口瑞士格列卫呢,价格要比直接从瑞士进口低的多。原因就是诺华公司完全以合同形式禁止一个市场的药品进入另一个市场,简单点就是禁止串货。

专利保护与药品研发

不管电影如何感人,我们仍需要知道,格列卫神药从染色体的发现到药品上市,长达41年!新药研发之不易,由此可见一斑。没有专利保护,新药研发没有动力;没有新药研发,每个人都可能倒在病症面前。

但是,格列卫在2013年4月2日专利期满失效。“有病没有药是天灾,有药买不起是人祸”,为什么专利已经失效,格列卫在中国还这么贵?为什么专利已经失效,我们也造不出印度水准的仿制药?

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