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请问哪位大神讲解一下医疗器械出口需要什么
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请问哪位大神讲解一下医疗器械出口需要什么
Joan5
现在这个行业不好干了,想弄个soho副业,最近一直在挑产品,想着有些医疗器械可以干的样子,想请问出口医疗器械需要哪些资质?求大神指点
SOHO
医疗器械
2022-09-13
781阅读
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(5)
我要向AI提问
AI回答:
出口医疗器械需要满足以下要求和程序:
1. 资质认证:医疗器械出口需要首先获得国家药监局(国家药品监督管理局)颁发的医疗器械注册证书。该证书必须在中国获得并经国家药监局认可。
2. 注册类别:医疗器械根据产品类别不同需要进行不同的注册,包括一类(可由企业自行申请注册)、二类(需要向国家药监局提交注册申请)和三类(需要进行技术评估和临床试验)。
3. 标准符合性:医疗器械出口前需满足目标市场国家的标准要求,例如欧洲的CE认证。根据目标市场和产品类别的不同,可能还需要其他认证或标准符合性要求。
4. 翻译和文件准备:对于出口,在目标国家的官方语言上提供技术手册、说明书和标签是必要的。有些国家还可能要求提供产品的翻译认证文件。
5. 海关和贸易手续:医疗器械出口需要严格遵守目标国家或地区的海关和贸易规定。您需要确保有相应的出口许可证、商业发票、装箱单、海关申报等文件。
6. 目标市场要求:不同国家或地区对医疗器械的监管和要求不同,了解目标市场的法规、注册要求、文件准备和贸易流程非常重要。
请注意,以上只是一般的流程和要求,具体要求会因各国法律法规的不同而有所差异。建议您咨询专业的贸易顾问或律师以获取准确的指导和帮助。
2023-07-04
追问:
追问
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Andrew10
最佳答案
想弄个SOHO副业,想要做医疗器械,那其实这个对于SOHO来说可能是会比较麻烦的。医疗器械出口需要以下资质和证书才可以做的:进出口许可证、对外贸易经营者备案登记表、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械出口类资质(营业执照:经营范围里有销售医疗器械许可)、医疗器械CE认证等等,如果你只是想要赚点外快的话,那么可能是会相对于其他普货来说是比较复杂一些了。如果这些都可以搞到的话,那么还是可以做的,还有一个就是收件人清关所需文件。
2022-09-14
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深圳市拓普供应链有限公司
1.首先对应国家的认证
2.还有就是国内出口相关资质,等检查报告
2022-09-16
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领跑小蜜蜂
医疗器械出口的话其实要求是比较高的,对于SOHO来说可能会比较困难。国家为了规范医疗器械出口事项,食品药品监督管理部门制定了一系列规范医疗器械进出口的政策。企业出口医疗器械,不仅需要办理相关的经营和生产资质,还需要办理相应的进出口资质。一个是进出口经营权,这个经营范围是一定要包含医疗器械许可的,还有就是相应的经营或生产资质,如果你们经营的是二类医疗器械,则需要办理二类医疗器械经营备案,三类办理医疗器械经营许可等等
2022-09-15
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曾先生
医疗器械出口的话其实要求是比较高的,对于SOHO来说可能会比较困难。国家为了规范医疗器械出口事项,食品药品监督管理部门制定了一系列规范医疗器械进出口的政策。企业出口医疗器械,不仅需要办理相关的经营和生产资质,还需要办理相应的进出口资质。一个是进出口经营权,这个经营范围是一定要包含医疗器械许可的,还有就是相应的经营或生产资质,如果你们经营的是二类医疗器械,则需要办理二类医疗器械经营备案,三类办理医疗器械经营许可等等。
2022-09-14
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ally.Guo
想要做医疗器械出口的SOHO副业,那你要知道医疗器械的话不是像普货那样子操作的,相对而言会比较麻烦一些。首先出口资质是一定要办理的,它也是外贸企业所必备的一个条件,不管企业是否出口医疗器械,只要业务范围有涉及进出口就需要办理这个资质。另外医疗器械出口还需要办理大致需要资料有:医疗器械产品出口销售证明登记表;企业营业执照的复印件;医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件;医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件,以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
2022-09-13
1
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已经是最后了
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